Безопасность

Мониторинг безопасности лекарств (фармаконадзор) определяет:

Какие нежелательные реакции вызывает данное лекарство?

Как можно предотвратить или свести к минимуму риски и нежелательные эффекты?

Какую информацию о безопасности следует предоставить пользователям?

Мониторинг безопасности лекарств (фармаконадзор) включает:

  • Сбор информации о безопасности лекарств
  • Научную оценку собранной информации и идентификацию сигналов, имеющих отношение к безопасности лекарств
  • Оценка отношения возможного риска и пользы от применения того или иного лекарства
  • Распространение информации, связанной с безопасностью лекарств
  • Охрана общественного здоровья и принятие необходимых мер

Информация о безопасности поступает, например, от сотрудников здравоохранения, сообщающих о нежелательных эффектах, и от исследований безопасности, проводимых после получения регистрационного удостоверения на данное лекарство. Владелец регистрационного удостоверения, по закону, обязан иметь действующую систему фармаконадзора и постоянно контролировать безопасность своей продукции. 

Обязанность фармацевтических компаний в отношении фармаконадзора касается всей продукции в течение всего периода обращения до момента прекращения действия регистрационного удостоверения.

Так же Вы можете заполнить форму сообщения о побочной реакции лекарства он-лайн: https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn/ на интернет странице ГП "Государственный экспертный центр МОЗ Украины".